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[商品名称]使用期限2026.3月【2本】犬用 マラセブシャンプー 250ml 2本 動物用医薬品【沖縄発送不可】
[商品説明]【効能又は効果】 犬:マラセチア皮膚炎 【用法及び用量】 犬の被毛を温湯又は水で十分に湿らせ、本剤を全身に擦り込むように泡立てる。10分間放置した後、薬液を残さないように全身を温湯又は水で十分に濯ぎ洗う。 投与回数は1日1回、3日以上間隔をあけて週2回投与する。 1回当たりの基準使用量は体表面積に対して50mL/m2とする。体重と体表面積の関係から、体重別の投与量は下表のとおりとし、該当する範囲内で被毛長等を考慮して十分な泡立ちが得られ、流れ落ちない投与量を選択する。 【体重:1回当たりの投与量】 1.5〜3kg未満:5〜10mL 3〜5kg未満:10〜15mL 5〜10kg未満:15〜25mL 10〜15kg未満:25〜30mL 15〜20kg未満:30〜40mL 20〜30kg未満:40〜50mL 30〜40kg未満:50〜60mL 40〜50kg未満:60〜70mL 【内容量】250ml 【使用上の注意】 【基本的事項】 1.守らなければならないこと ・本剤は効能効果において定められた目的にのみ使用すること。本剤は、界面活性剤が含まれているが、汚れを落とすことのみ目的としたシャンプー等の洗浄剤とは異なるため、適応疾患以外には絶対に使用しないこと。 ・本剤は定められてた用法・用量を厳守すること。 ・本剤は犬用なので、他の動物種には使用しないこと。 ・2週間使用しても症状の改善が見られない場合には獣医師に相談すること。 ・継続使用する場合は4週間を限度とすること。 ・症状が改善しない場合には使用を中止すること。 ・獣医師が処方で指定した期間内に使用すること。 (使用者に対する注意) ・本剤に含まれるミコナゾール硝酸塩を含有する人用医薬品には、皮膚の過敏症の副作用が記載されているため、取り扱いには十分注意すること。 ・本剤又は本剤の成分、クロルヘキシジンによりアレルギー症状を起こしたことがある人は使用しないこと。 ・本剤に含まれるクロルヘキシジングルコン酸塩を含有する人用医薬品には、皮膚の過敏症の副作用が記載されているため、取り扱いには十分注意すること。 ・事故防止のため、使用時には保護メガネ、マスク、ゴム手袋等を着用すること。 ・本剤は高濃度の抗真菌薬(ミコナゾール)及び消毒薬(クロルヘキシジン)が含まれており、また、薬剤を擦り込んだ後の放置時間が10分と長いため、犬の身震いなどによる本剤の飛散には十分注意して取り扱うこと。 ・人用医薬品において、クロルヘキシジングルコン酸塩を溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に、人で皮膚科学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意すること。 ・使用後は、石けん等で手をよく洗うこと。 ・妊婦又は妊娠している可能性のある女性は使用しないこと。 ・授乳中の女性は使用しないことが望ましいが、やむを得ず使用する場合には授乳を避けること。 ・ワルファリンを服用中の者は、本剤に含まれるミコナゾール硝酸塩との相互作用によりワルファリンの作用が増強する場合があるので、皮膚等に付着しないよう注意すること。 ・獣医師が小分けする場合は、使用者に対して使用方法を説明すること。とくに、人に対する副作用や注意事項をわかりやすく説明し、薬の取り扱い及び管理についても、指導すること。 (犬に関する注意) ・本剤はクロルヘキシジン製剤又はミコナゾール製剤に対して過敏症の既往歴のある犬には使用しないこと。 ・本剤は外用以外に使用しないこと。 ・粘膜面及び耳、眼には使用しないこと。 ・眼に入らないよう注意すること。 ・クロルヘキシジンを含有する人用医薬品では、アナフィラキシー、アナフィラキシー様反応の副作用が報告されている。そのため、犬が舐めたり、吸い込んだりすると胃腸や呼吸器官に炎症を起こす場合があるので、本剤使用中は犬から目を離さないこと。 ・本剤に含まれるミコナゾール硝酸塩は、中枢神経に及ぼす影響として、バルビツレート代謝に関与するチトクロムP450分子種を阻害するため、バルビツレート誘発睡眠時間の延長を示すことが知られている。そのため、犬が泡を舐めたり、吸い込んだりしないように厳重に注意すること。 ・妊娠中又は授乳中の犬には使用しないこと。 ・1.5kg未満の犬には使用しないこと。 ・安全性が確立されていないため、4週間、計8回を超えて使用しないこと。 ・無毛種(ヘアレスドッグ)に本剤を使用する場合は、予め20倍程度に水又はお湯で希釈し、泡立ててから使用すること。 (取扱い及び廃棄のための注意) ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえて保管しないこと。 ・獣医師が小分けをするときは、食用品の容器等、誤用のおそれのあるものを使用しないこと。容器には取扱説明書を添付するか、必要事項が記載された容器を使用し、供与時に適切な使用方法を説明すること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 2.使用に際して気を付けること (使用者に対する注意) ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 ・眼に入った場合には直ちに流水を使用して十分洗浄し、症状が残る場合には医師の診察を受けること。 (犬に関する注意) ・本剤の使用により発疹、発赤、じんま疹、紅斑、痒み、接触性皮膚炎、びらん、刺激感、小水疱などの症状が認められた場合には、速やかに使用を中止し、獣医師の診察を受けること。 ・眼に入った場合には直ちに流水を使用して十分洗浄すること。 ・ショック症状があらわれることがあるので観察を十分に行い、犬がよろめいたり、気持ち悪そうにしていたり、苦しがっていたり、呼吸困難が認められた場合には、直ちに使用を中止し、獣医師の診察を受け、適切な処置を行うこと。 ・人でミコナゾールとワルファリンとの併用により、ワルファリンの作用が増強する報告があるので、ワルファリン投与をうけている犬に本剤を使用する場合は、獣医師に相談すること。 【専門的事項】 1.相互作用 人でミコナゾールとワルファリンとの併用により、ワルファリンの作用が増強し、出血や血液凝固能検査値の変動が報告されている。 2.副作用 ・健康的な犬での安全性試験では、尿素窒素、総コレステロール、ナトリウム、WBCにおいて試験前後で微かに有意な上昇が認められた。 ・人用医薬品では、これまでに下記のような副作用が報告されている。 ミコナゾール硝酸塩:発赤・紅斑、発疹、そう痒感、接触性皮膚炎、びらん、刺激感、小水疱、浮腫 クロルヘキシジングルコン酸塩:紅斑、皮膚肥厚、皮膚潰瘍、皮膚剥離、皮膚亀裂、接触性皮膚炎、角膜障害、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様反応、眼部化学的損傷 3.その他の注意 ・本剤は、マラセチア属菌以外の真菌又はスタフィロコッカス属菌以外の細菌、外部寄生虫、内分泌及びアレルギー等が主因と判断される皮膚炎に対する有効性は確認されていない。 ・本剤の臨床試験は、皮膚炎に罹患し、マラセチアを顕微鏡観察した犬において実施された。 ・マラセチア皮膚炎は、皮膚分泌機能異常の起きた皮膚で、好脂性のマラセチアが増殖することによって、炎症やそう痒が発生し、さらに、マラセチアとの共生関係が示唆されているスタフィロコッカスの相乗的な増加も皮膚炎の悪化に関与していると考えられている。そのため本剤は、マラセチアには抗真菌薬のミコナゾール、スタフィロコッカス属菌には消毒薬のクロルヘキシジンを配合している。 【成分・含有】 100mL 中 ミコナゾール硝酸塩 2.0g、クロルヘキシジングルコン酸塩液(20%溶液)10mL、(クロルヘキシジングルコン酸塩として2.0g) 色調・剤形 無色〜薄茶色澄明の粘稠な液体 【承認指令書番号】2動薬第382号 【メーカー】キリカン洋行マラセチアは真菌(カビ)の一種で、ワンちゃんの皮膚に住んでいる“常在菌”です。健康な皮膚では問題となることはありませんが、何らかの理由で皮脂の分泌が増えすぎたり(脂漏)、アトピーや他の皮膚炎などで皮膚の抵抗力が落ちると異常増殖し、皮膚炎を悪化させます。 マラセチアは皮脂分を好み、皮脂のたまりやすいわきの下、内股、指の間、耳(耳介)、おなか、下あご、肛門の周りなどで増殖して炎症、痒みを発症します。 またスタフィロコッカス(ブドウ球菌)という細菌がマラセチアによる皮膚炎の悪化に関与しているとも考えられています。 強い赤み、痒みが特徴で、ベタベタしたり、独特の臭いがする脂っぽいフケを伴います。慢性化すると皮膚が黒ずんだり、表面にコケが生えたようになったり、毛が抜けたりする場合があります。 異常増殖したマラセチアは放っておくと、皮脂分を栄養にしてさらに増え続け皮膚炎が悪化します。 そこで増えすぎたマラセチア菌を減らし、さらに過剰に分泌された皮脂分を取り除くための外用療法が行われます。 マラセブ®はマラセチアとスタフィロコッカスを殺す効果のある成分(ミコナゾール硝酸塩、クロルヘキシジングルコン酸塩)を配合しており、皮膚の上で増えすぎた菌を減らします。また洗浄成分を配合しているので余分な皮脂分や汚れを洗い流します。海外では既に高い評価を得ており、日本国内で実施した臨床試験でも優れた効果が認められました。 症状によっては基礎疾患に対する治療や他のお薬が必要な場合がありますので、詳しくは獣医師にご相談ください。 ワンちゃんの被毛を水、又は温水でしっかりと濡らしてください。温度が高すぎると、皮膚に刺激となったり、更にかゆくなったりします。 我慢できる程度で、低い温度がおすすめです。シェルティーなど被毛の長いワンちゃんや、柴犬など被毛が密なワンちゃんは、時間をかけてしっかり濡らしましょう。 マラセブ®を手にとりなじませ、症状の重い箇所を中心に体の上でやさしく泡立ててください。泡を体の上に乗せていくように洗うことがポイントです。強くこすりすぎると、皮膚を傷つけてしまうので注意しましょう。 また、スポンジを使用すると泡立ちがきめ細かくなり、成分が皮膚に到達しやすくなります。 効果を正しく発揮させるには、薬剤を10分間皮膚につけた状態で保つことが大切です。 そのため、症状の重いところから泡立てはじめるとよいでしょう。10分間は長いですが、時計を見ながら正確に時間をはかってください。この間、ワンちゃんが薬剤(泡)を舐めたり吸い込まないよう注意しましよう。 洗浄から10分間経過したら、薬剤を残さないように、水または温水で全身をていねいにすすいでください。5分から10分かけて、泡が無くなるまできれいに洗い流してください。 すすいだら、タオルでやさしく水分をぬぐいます。 特に皮膚が弱いワンちゃんの場合には、ゴシゴシこすると皮膚を傷つけてしまいますので、気をつけましょう。 【用法・用量】 犬の被毛を温湯又は水で十分に湿らせ、本剤を全身に擦り込むように泡立てる。 10分間放置した後、薬液を残さないように全身を温湯又は水で十分に濯ぎ洗う。 使用回数は1日1回、3日以上間隔をあけて週2回使用する。 1回当たりの基準使用量は体表面積に対して50mL/m2とする。 体重と体表面積の関係から、体重別の使用量は右表のとおりとし、該当する範囲内で被毛長等を考慮して十分な泡立ちが得られ、流れ落ちない使用量を選択する。 ■体重別の使用量 【使用上の注意】 ※マラセブ ®は、犬のマラセチア皮膚炎治療薬です。ご使用は動物病院、獣医師を通じてご相談ください(市販はしておりません)。 (1) 本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。本剤は、界面活性剤が含まれているが、汚れを落とすことのみ目的としたシャンプー等の洗浄剤とは異なるため、適応疾患以外には絶対に使用しないこと。 (2) 本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 (3) 2週間使用しても症状の改善が見られない場合には獣医師に相談すること。 (4) 本剤はクロルヘキシジン製剤又はミコナゾール製剤に対して過敏症の既往歴のある犬には使用しないこと。 (5) 眼の周囲には注意して使用すること。眼に入った場合には直ちに流水を使用して十分洗浄すること。眼に異変が認められた場合は獣医師の診察を受けること。 (6) 犬が泡を舐めたり、吸い込んだりすると胃腸や呼吸器官に炎症を起こす場合があるので、本剤使用中は犬から目を離さないこと。 (7) 妊娠中又は授乳中の犬には使用しないこと。
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